2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题为大家整理好了，平时打牢基础，考试时正常发挥，祝大家都能顺利通关!
1、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()。【单选题】
A.麻醉药品和精神药品
B.外用药品和非处方药
C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂
D.医疗用毒性药品和放射性药品
正确答案:C
答案解析:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。
2、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是()。【单选题】
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
正确答案:D
答案解析:分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是甘草。
3、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是()。【单选题】
A.经营者在账外暗中给予对方单位或个人回扣
B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的
C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或个人给付利益的
D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的
正确答案:D
答案解析:经营者不得采用财务或其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处。经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方回扣，可以给中间人佣金，经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账，接受回扣、佣金的经营者必须如实入账。
4、下列关于药品标准的说法，错误的是()。【单选题】
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
正确答案:B
答案解析:药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该产品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。
5、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是()。【单选题】
A.原国家卫生和计划生育委员会
B.人力资源和社会保障部
C.国家发展和改革委员会
D.商务部
正确答案:B
答案解析:人力资源和社会保障部门制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
6、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是()。【单选题】
A.处方医生签名不能准确识别的处方
B.慢性病需延长处方用未注明理由的处方
C.中成药与中药饮片分别开具的处方
D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方
正确答案:D
答案解析:用药不适宜处方包括：适应证不适应的;遴选药物不适宜的;药品剂型或给药途径不适宜的;联合用药不适宜的;重复给药的;有配伍禁忌或者不良相互作用的;其他用药不适宜情况。
7、下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是()。【单选题】
A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处
B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处
C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营
D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处
正确答案:A
答案解析:开办药品批发零售必须取得《药品经营许可证》。
8、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有()。【多选题】
A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚
B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私毒物品罪处罚
C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚
D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚
正确答案:A、B、C、D
答案解析:将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私或者非法买卖的，以走私制毒物品罪定罪处罚;以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，分别以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪处罚。
9、根据药品管理法、刑法及相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是()。【单选题】
A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任
C.本案应移交公安机关，追究刑事责任
D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”
正确答案:B
答案解析:本案例生产金额100余万元，属于“其他特别严重情节”，直接负责的主管人员和其他直接责任人员承担行政责任：十年不得从事药品生产、经营活动。单位承担行政责任：货值二倍以上五倍以下罚款，批准证明文件撤销，责令停产停业整顿。情节严重的吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。刑事责任认定：处十年以上有期徒刑、无期徒刑。并处罚金或者没收财产。
10、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是()。【单选题】
A.管制
B.罚金
C.没收违法所得
D.撤职
正确答案:C
答案解析:行政处罚的种类包括。人身罚(如行政拘留、但《药品管理法》没有涉及人身罚的内容，该条处罚只能由公安机关实施);资格罚(如责令停产停业、吊销许可证或者证照等);财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财物等);声誉罚(包括警告和通报批评)。
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